CardioChek System - PTS Panels CHOL+HDL+GLU test strips (2019-04-11)
- Date de début :
- 11 avril 2019
- Date d’affichage :
- 7 juin 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70101
Dernière mise à jour: 2019-06-07
Produits touchés
CardioChek System - PTS Panels CHOL+HDL+GLU test strips
Raison
Il a été déterminé qu’une triple défectuosité peut entraîner un relâchement de la bandelette réactive dans les guides de l’analyseur. Si la bandelette « glisse » une fois qu’elle est complètement insérée, il est possible que l’analyse ne se termine pas ou qu’un code d’erreur s’affiche.
Produits touchés
CardioChek System - PTS Panels CHOL+HDL+GLU test strips
Numéro de lot ou de série
I811
I812
I814
Numéro de modèle ou de catalogue
2412
Entreprises
- Fabricant
-
Polymer Technology Systems, Inc.
7736 Zionsville Rd
Indianapolis
46268
Indiana
ÉTATS-UNIS