Rappel de produits de santé

CardioChek System - PTS Panels CHOL+HDL+GLU test strips (2019-04-11)

Date de début :
11 avril 2019
Date d’affichage :
7 juin 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70101

Dernière mise à jour: 2019-06-07

Produits touchés

CardioChek System - PTS Panels CHOL+HDL+GLU test strips

Raison

Il a été déterminé qu’une triple défectuosité peut entraîner un relâchement de la bandelette réactive dans les guides de l’analyseur. Si la bandelette « glisse » une fois qu’elle est complètement insérée, il est possible que l’analyse ne se termine pas ou qu’un code d’erreur s’affiche.

Produits touchés

CardioChek System - PTS Panels CHOL+HDL+GLU test strips

Numéro de lot ou de série

I811
I812
I814

Numéro de modèle ou de catalogue

2412

Entreprises
Fabricant

Polymer Technology Systems, Inc.

7736 Zionsville Rd

Indianapolis

46268

Indiana

ÉTATS-UNIS