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Capture-R Ready-ID (2016-05-25)
- Date de début :
- 25 mai 2016
- Date d’affichage :
- 31 mai 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-58702
Produits touchés
A. Capture-R Ready-ID
Raison
Immucor a été informée du fait que des plaques de Capture-R Ready-Id (lot de numéro 296) provoquent un arrêt des analyses en raison d'erreurs de type « measurement out of range » (mesures à l'extérieur de la plage de valeurs) après que l'appareil Galileo NEO affiche le message « strip clean » (bande propre), parce que la cellule numéro 13 présente une coloration jaunâtre.
Produits touchés
A. Capture-R Ready-ID
Numéro de lot ou de série
Lot: ID296/Exp:2016-05-31
Numéro de modèle ou de catalogue
66214
Entreprises
- Fabricant
-
Immucor Inc.
3130 Gateway Drive, P.O. Box 5625
Norcross
30091-5625
Géorgie
ÉTATS-UNIS