Canule de trachéostomie sans ballonnet Blue Line à usage unique
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Canule de trachéostomie sans ballonnet Blue Line à usage unique |
4071382 |
100-506-035 |
Problème
Le fabricant a identifié un problème lié à la collerette de l’instrument. Plus précisément, ce mode de défaillance peut se manifester lors de l’utilisation par un détachement complet ou partiel de la collerette de la canule de trachéostomie. Ce mode de défaillance peut entraîner une ventilation inadéquate du patient et la désinsertion complète de la canule de trachéostomie. Le détachement partiel ou complet de la collerette peut entraîner une hypoxie, un sous-dosage, un collapsus cardiopulmonaire, une bradycardie, une hypotension, un arrêt respiratoire ou une asphyxie. À ce jour, le fabricant a reçu cinq (5) rapports faisant état de blessures graves; aucun (0) décès potentiellement lié à ce problème ne lui a été signalé.
Date de début du rappel: le 29 juillet, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
| Smiths Medical Asd, Inc. |
| 6000 Nathan Lane N., Minneapolis, Minnesota, United States, 55442 |
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