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Caméra Vertex Epic / Pegasys Ultra Imaging (2014-03-07)
- Date de début :
- 7 mars 2014
- Date d’affichage :
- 4 avril 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38803
Produits retirés du marché
Caméra Vertex Epic / Pegasys Ultra Imaging
Raison
Philips Healthcare a reçu un rapport de terrain sur un système Vertex Adac Plus. Lors de l’utilisation clinique dans la configuration relative à 180 degrés sur les têtes de détection, la courroie d’entraînement de rayon dans la tête supérieure positionnée a glissé hors de la poulie de renvoi, permettant à la tête de détection de dériver lentement (environ 1 cm par minute) vers le patient. L’opérateur a donc dû effectuer un retrait d’urgence du patient.
Produits touchés
Caméra Vertex Epic / Pegasys Ultra Imaging
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
AMT-VERTEXE
AMT-VERTEXP
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
3860 NORTH FIRST STREET,
SAN JOSE, CALIFORNIA
95134
ÉTATS-UNIS