CADD Blue-Striped Administration Set (2018-02-28)

Date de début :

28 février 2018

Date d’affichage :

23 mars 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66270

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

CADD Blue-Striped Administration Set

Raison

Une enquête détaillée vise un cas d’utilisation particulier mettant en cause un seul client canadien ayant utilisé des pochettes Smiths Medical non approuvées avec le CADD Blue-Striped Administration Set (nécessaire à perfusion à rayures bleues CADD). L’utilisation d’accessoires non approuvés, comme l’indique l’étiquette, peut nuire au fonctionnement de la pompe. Smiths Medical a pris la décision d’envoyer un document de communication pour aviser tous les clients canadiens qui ont acheté le CADD Blue-Striped Administration Set. Le contenu du bulletin d’avis de sécurité (BAS) fournit de plus amples renseignements au consommateur ou à l’utilisateur sur l’utilisation du nécessaire d’administration. Le BAS porte principalement sur l’utilisation correcte du produit et explique comment éviter la décharge de traction, ce qui prévient les fuites.

Produits touchés