Rappel de produits de santé

CADD Blue-Striped Administration Set (2018-02-28)

Date de début :
28 février 2018
Date d’affichage :
23 mars 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66270

Produits touchés

CADD Blue-Striped Administration Set

Raison

Une enquête détaillée vise un cas d’utilisation particulier mettant en cause un seul client canadien ayant utilisé des pochettes Smiths Medical non approuvées avec le CADD Blue-Striped Administration Set (nécessaire à perfusion à rayures bleues CADD). L’utilisation d’accessoires non approuvés, comme l’indique l’étiquette, peut nuire au fonctionnement de la pompe. Smiths Medical a pris la décision d’envoyer un document de communication pour aviser tous les clients canadiens qui ont acheté le CADD Blue-Striped Administration Set. Le contenu du bulletin d’avis de sécurité (BAS) fournit de plus amples renseignements au consommateur ou à l’utilisateur sur l’utilisation du nécessaire d’administration. Le BAS porte principalement sur l’utilisation correcte du produit et explique comment éviter la décharge de traction, ce qui prévient les fuites.

Produits touchés

CADD Blue-Striped Administration Set

Numéro de lot ou de série

Plus de 1000 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

21-7036-01

Entreprises
Fabricant
Smiths Medical ASD, Inc.
1265 Grey Fox Road
St. Paul
55112
Minnesota
ÉTATS-UNIS