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Rappel de produits de santé

C-SERIES CARRY BAR

Date de début :
16 septembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-60452

Produits touchés

Raison

Des C-Series Carry bar se sont détachées de la sangle de soulèvement lorsque leur ardillon en métal a brisé le disque en plastique noir, puis est passé à travers la plaque supérieure. La rupture est associée à des utilisateurs n’ayant pas effectué les inspections préalables mensuelles et semestrielles des appareils de levage, comme il est indiqué dans tous les manuels d’utilisateur d’équipement médical Prism.  Le disque de plastique noir ne supporte pas le poids du patient, mais agit en tant que pivot et rondelle coincés entre la plaque supérieure de la barre de soulèvement métallique et l’ardillon de la sangle en métal. L'entreprise n'est pas au courant de défectuosités qui provoqueraient ou pourraient provoquer la rupture soudaine du disque de plastique noir.

Produits touchés

C-SERIES CARRY BAR

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 360741
  • 360750
  • 360751
  • 360755
  • 360755 REV B
  • 360756
  • 360757
Entreprises
Fabricant
Prism Medical USA
10888 Metro Ct.
Maryland Heights
63043
Missouri
ÉTATS-UNIS