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Rappel de produits de santé

Brilliance ICT Systems and Ingenuity CT System (2016-10-12)

Date de début :
12 septembre 2016
Date d’affichage :
3 novembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-60804

Produits touchés

  1. Brillance ICT System
  2. Brillance ICT SP system-Main
  3. Ingenuity CT system

Raison

L'étiquette de produit Philips-Granite, qui est apposée par le fournisseur (Granite) à l'arrière du boîtier (4598-004-44981) de l'ordinateur hôte IMPR (un seul ordinateur), comporte une erreur d'ampérage. Elle devrait indiquer des caractéristiques électriques de 230 V-2,4 A, 50/60 Hz. L'étiquette non conforme indique que les caractéristiques électriques sont de 4,8 A (au lieu de 2,4 A), selon les spécifications IRM indiquées sur le boîtier de l'ordinateur hôte.

Produits touchés

A. Brillance ICT System

Numéro de lot ou de série
  • 100638
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 728306
Entreprises
Fabricant
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (CLEVELAND), INC.
595 MINER ROAD
CLEVELAND
44143
Ohio
ÉTATS-UNIS

B. Brillance ICT SP system-Main

Numéro de lot ou de série
  • 200208
  • 200213
  • 30003
  • 30004
  • 320227
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 728311
Entreprises
Fabricant
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (CLEVELAND), INC.
595 MINER ROAD
CLEVELAND
44143
Ohio
ÉTATS-UNIS

C. Ingenuity CT system

Numéro de lot ou de série
  • 30003
  • 30004
  • 320227
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 728323
  • 728326
Entreprises
Fabricant
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (CLEVELAND), INC.
595 MINER ROAD
CLEVELAND
44143
Ohio
ÉTATS-UNIS

Date de modification :