Rappel de produits de santé

Brilliance CT Big Bore System-Main Unit (2018-01-05)

Date de début :
5 janvier 2018
Date d’affichage :
29 janvier 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65736

Produits touchés

Brilliance CT Big Bore System-Main Unit

Raison

Philips a pris connaissance de problèmes liés aux systèmes de TDM Brilliance Big Bore utilisant la version logicielle 4.2.0. Les problèmes les plus importants sont les suivants :

  • Problème no 1: Le message de vérification du champ de visualisation étendu (EFOV) ne s’affiche pas lorsque le champ de visualisation est réglé à plus de 600 mm pour une acquisition mise en pause.
  • Problème no 2: Privilégier la sélection automatique des cases à cocher « Center x/y 0 » (centre x/y 0) et « Disable result rotation » (désactiver la rotation du résultat) lors de la sélection de la simulation de TDM.
  • Problème no 3: L’application Tumor LOC permet le verrouillage des éléments d’intérêt (POI) lorsqu’une coupe non isocentre est affichée.
  • Problème no 4: L’acquisition de suivi est terminée, mais aucune image n’a été générée.
  • Problème no 5: La fonction Continuous Link planifie l’acquisition clinique en dehors de la limite de l’acquisition préliminaire.
  • Problème no 6: L’application de l’inclinaison au premier résultat de reconstruction multiplanaire lorsque les autres résultats ne sont pas planifiés entraîne une modification de la durée de l’acquisition et du nombre de cycles d’acquisition.
  • Problème no 7: Erreur « System is still initializing. Please wait... » (le système est en cours
  • d’initialisation. Veuillez attendre...)
  • Problème no 8: La localisation automatique ne fonctionne pas comme prévu.
  • Problème no 9: Le système a mis fin à l’examen avant que ce dernier ne soit terminé.
  • Problème no 10 : Le système fige après avoir appuyé sur le bouton Pause.

Produits touchés

Brilliance CT Big Bore System-Main Unit

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

728244

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.

595 Miner Road

Cleveland

44143

Ohio

ÉTATS-UNIS