Brilliance 40/64 Slice CT System, Ingenuity CT System (2016-08-29)

Date de début :

29 août 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-60148

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

1. Brilliance 40/64 Slice CT System
2. Ingenuity CT System

Raison

Philips a découvert qu’au cours de la réalisation d’examens à haute résolution de la tête, les images reconstruites pouvaient être sujettes à une dégradation de la qualité de l’image, notamment :

• un manque d’uniformité de l’image
• une déviation du nombre CT de plus de 5 unités Hounsfield
• une réduction de la différenciation entre la substance grise et la substance blanche.

Le problème est le plus important en mode haute résolution. Philips fournit des protocoles de référence réglés en usine pour les examens de tomodensitométrie pédiatrique qui sont, par défaut, définis en haute résolution. Les examens de la tête pour adultes qui sont réalisés au moyen du protocole de référence du fabricant utilisent par défaut la résolution standard et ne sont pas touchés par cette défaillance.

Produits touchés