Brilliance 40-64 Slice CT System, Brilliance ICT System - System, Brilliance ICT SP System - Main, Ingenuity CT System (2019-06-25)
- Date de début :
- 25 juin 2019
- Date d’affichage :
- 19 juillet 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70453
Dernière mise à jour: 2019-07-19
Produits touchés
A. Brilliance 40-64 Slice CT System
B. Brilliance ICT System- System
C. Brilliance ICT SP System - Main
D. Ingenuity CT System
Raison
Il existe trois scenarios possibles pour les utilisateurs, dans lesquels des images identiques sont mal étiquetées comme étant des images avec tolérance de phase :
- Lorsque vous effectuez une acquisition < Step and Shoot > et que la tolérance de phase est sélectionnée, les images peuvent être reconstruites de façon identique (une seule phase), mais être étiquetées comme étant des phases différentes. Cela se produit lorsque l'option < Demarr. Recon. Finale > est sélectionnée avant l'affichage de la forme d'onde ECG en haut de la fenêtre d'acquisition.
- Lorsque vous effectuez une acquisition < Step and Shoot > et que la tolérance de phase est sélectionnée, les images peuvent être reconstruites de façon identique (une seule phase), mais être étiquetées comme étant des phases différentes. Cela se produit si les dérivations ECG se déconnectent en cours d'acquisition ou si l'acquisition est interrompue prématurément en raison du plantage de l'application.
- Selon la conception du système, dans certains cas où un patient présente une arythmie ou une fréquence cardiaque variable pendant une acquisition < Step and Shoot >, les images de l'acquisition suivant la variation de la fréquence cardiaque peuvent être étiquetées dans la mauvaise phase.
Produits touchés
A. Brilliance 40-64 Slice CT System
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
728231
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS
B. Brilliance ICT System- System
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
728306
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS
C. Brilliance ICT SP System - Main
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
728311
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS
D. Ingenuity CT System
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
728323
728326
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS