Bridge Occlusion Balloon (2020-03-30)

Date de début :

30 mars 2020

Date d’affichage :

17 avril 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72815

Dernière mise à jour: 2020-04-17

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

Bridge Occlusion Balloon

Raison

Il existe un potentiel de formation de thrombus sur les ballons préparés et mis en scène dans le système vasculaire pour de longues durées (moyenne 176 118Min). La formation de thrombus par des objets étrangers placés dans le système vasculaire est un phénomène connu et devrait se produire avec n’importe quel ballon restant dans une veine pendant une période prolongée. Bien qu’il s’agisse d’une connaissance courante pour les médecins qui effectuent régulièrement des travaux par cathéter (c.-à-d. IRS, ICS), nous avons fini par comprendre qu’il ne s’agit pas d’une connaissance courante pour les médecins (c.-à-d. les électrophysiologistes) qui effectuent des cas d’extraction de plomb et qui utilisent ces ballons comme dispositifs de sauvetage.

Produits touchés