Bodyguard pumps (2021-09-16)

Date de début :

16 septembre 2021

Date d’affichage :

8 octobre 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-76601

Dernière mise à jour:
2021-10-08

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits Touchés

A. Bodyguard Twins - Pump

B. Bodyguard 323 IV Infusion Pump | Bodyguard 323 -510 refurbished Pump kit

Raison

Apres avoir recu des commentaires de clients, CME a constate des problemes potentiels de debit lies aux ensembles de perfusion bodyguard microsets/bodysets utilises avec la pompe A perfusion bodyguard correspondante. L’enquete a revele un risque accru de sous-perfusion lorsque la pompe etait reglee A un debit eleve pour une perfusion continue ou intermittente (p. Ex. Mode ACP). Des ecarts par rapport A la precision nominale (5-7 %) ont ete constates aux debits superieurs A 500 Ml/H; leur frequence et leur importance etaient accrues (20%) Avec des debits de perfusion 800 Ml/H en mode continu et des Bolus ACP (intermittents) administres A des debits 500 Ml/H en association avec de faibles debits de base.

Produits touchés