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BLOC THERMIQUE HCU 40 - UNITÉ PRINCIPALE (2015-10-28)
- Date de début :
- 28 octobre 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-55758
Produits touchés
BLOC THERMIQUE HCU 40 - UNITÉ PRINCIPALE
Raison
MAQUET Cardiopulmonary a reçu des plaintes relativement à une défectuosité de la carte d’alimentation du modèle HCU 30. Une enquête interne a révélé qu’une baisse de tension de plus de 10 % peut causer une surchauffe et la panne de la thermistance à coefficient de température négatif R56 de la carte d’alimentation. Cette panne survient généralement lorsque le compresseur est mis sous tension, c’est-à-dire avant que l’appareil ne soit relié au patient. Une thermistance défectueuse bloque l’utilisation du compresseur ou de l’unité d’hypo/hyperthermie HCU 30. Aucun cas de blessure ou de décès d’un patient n’a été signalé.
Produits touchés
BLOC THERMIQUE HCU 40 - UNITÉ PRINCIPALE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 00705501
- 00939001
- 0704629
Entreprises
- Fabricant
-
MAQUET CARDIOPULMONARY GMBH
KEHLER STR. 31, RASTATT, GERMANY, 76437
RASTATT
76437
ALLEMAGNE