Biograph mCT-S with TrueV (64) and TrueV (40), Biograph mCT-S (40) and (20), Biograph mCT Flow-3R, Flow-4R and Flow Edge-4R (2018-05-16)
- Date de début :
- 16 mai 2018
- Date d’affichage :
- 22 juin 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67072
Produits touchés
A. Biograph mCT-S with TrueV (64)
B. Biograph mCT-S (40)
C. Biograph mCT-S with TrueV (40)
D. Biograph mCT Flow-3R
E. Biograph mCT Flow-4R
F. Biograph mCT Flow Edge-4R
G. Biograph mCT-S (20)
Raison
Siemens informe les utilisateurs des systèmes Biograph d'un problème qui pourrait affecter l'algorithme CARE Dose4D lors des TDM incluant la tête. Une augmentation de la dose peut survenir lors du balayage de la région de la tête à l'aide du système CARE Dose4D lorsqu'un topogramme postéro-antérieur ou antéro-postérieur est utilisé. La lettre adressée aux clients explique comment éviter ce problème.
Produits touchés
A. Biograph mCT-S with TrueV (64)
Numéro de lot ou de série
11030
Numéro de modèle ou de catalogue
10248672
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging
2501 North Barrington Road
Hoffman Estates
60192
Illinois
ÉTATS-UNIS
B. Biograph mCT-S (40)
Numéro de lot ou de série
11044
Numéro de modèle ou de catalogue
10248668
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging
2501 North Barrington Road
Hoffman Estates
60192
Illinois
ÉTATS-UNIS
C. Biograph mCT-S with TrueV (40)
Numéro de lot ou de série
- 11058
- 11069
Numéro de modèle ou de catalogue
10248671
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging
2501 North Barrington Road
Hoffman Estates
60192
Illinois
ÉTATS-UNIS
D. Biograph mCT Flow-3R
Numéro de lot ou de série
59002
Numéro de modèle ou de catalogue
10528956
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging
2501 North Barrington Road
Hoffman Estates
60192
Illinois
ÉTATS-UNIS
E. Biograph mCT Flow-4R
Numéro de lot ou de série
- 11002
- 11010
- 60036
Numéro de modèle ou de catalogue
- 10529159
- 10529161
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging
2501 North Barrington Road
Hoffman Estates
60192
Illinois
ÉTATS-UNIS
F. Biograph mCT Flow Edge-4R
Numéro de lot ou de série
11013
Numéro de modèle ou de catalogue
10528955
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging
2501 North Barrington Road
Hoffman Estates
60192
Illinois
ÉTATS-UNIS
G. Biograph mCT-S (20)
Numéro de lot ou de série
21147
Numéro de modèle ou de catalogue
10507786
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging
2501 North Barrington Road
Hoffman Estates
60192
Illinois
ÉTATS-UNIS