Rappel de produits de santé

Biograph mCT-S with TrueV (64) and TrueV (40), Biograph mCT-S (40) and (20), Biograph mCT Flow-3R, Flow-4R and Flow Edge-4R (2018-05-16)

Date de début :
16 mai 2018
Date d’affichage :
22 juin 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67072

Produits touchés

A. Biograph mCT-S with TrueV (64)
B. Biograph mCT-S (40)
C. Biograph mCT-S with TrueV (40)
D. Biograph mCT Flow-3R
E. Biograph mCT Flow-4R
F. Biograph mCT Flow Edge-4R
G. Biograph mCT-S (20)

Raison

Siemens informe les utilisateurs des systèmes Biograph d'un problème qui pourrait affecter l'algorithme CARE Dose4D lors des TDM incluant la tête. Une augmentation de la dose peut survenir lors du balayage de la région de la tête à l'aide du système CARE Dose4D lorsqu'un topogramme postéro-antérieur ou antéro-postérieur est utilisé. La lettre adressée aux clients explique comment éviter ce problème.

Produits touchés

A. Biograph mCT-S with TrueV (64)

Numéro de lot ou de série

11030

Numéro de modèle ou de catalogue

10248672

Entreprises
Fabricant

Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging

2501 North Barrington Road

Hoffman Estates

60192

Illinois

ÉTATS-UNIS

B. Biograph mCT-S (40)

Numéro de lot ou de série

11044

Numéro de modèle ou de catalogue

10248668

Entreprises
Fabricant

Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging

2501 North Barrington Road

Hoffman Estates

60192

Illinois

ÉTATS-UNIS

C. Biograph mCT-S with TrueV (40)

Numéro de lot ou de série
  • 11058
  • 11069
Numéro de modèle ou de catalogue

10248671

Entreprises
Fabricant

Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging

2501 North Barrington Road

Hoffman Estates

60192

Illinois

ÉTATS-UNIS

D. Biograph mCT Flow-3R

Numéro de lot ou de série

59002

Numéro de modèle ou de catalogue

10528956

Entreprises
Fabricant

Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging

2501 North Barrington Road

Hoffman Estates

60192

Illinois

ÉTATS-UNIS

E. Biograph mCT Flow-4R

Numéro de lot ou de série
  • 11002
  • 11010
  • 60036
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10529159
  • 10529161
Entreprises
Fabricant

Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging

2501 North Barrington Road

Hoffman Estates

60192

Illinois

ÉTATS-UNIS

F. Biograph mCT Flow Edge-4R

Numéro de lot ou de série

11013

Numéro de modèle ou de catalogue

10528955

Entreprises
Fabricant

Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging

2501 North Barrington Road

Hoffman Estates

60192

Illinois

ÉTATS-UNIS

G. Biograph mCT-S (20)

Numéro de lot ou de série

21147

Numéro de modèle ou de catalogue

10507786

Entreprises
Fabricant

Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging

2501 North Barrington Road

Hoffman Estates

60192

Illinois

ÉTATS-UNIS