Rappel de produits de santé

BIOGRAPH MCT and BIOGRAPH HORIZON System (2018-10-19)

Date de début :
9 octobre 2019
Date d’affichage :
25 octobre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71385



Dernière mise à jour: 2019-10-25

Produits touchés

  1. BIOGRAPH MCT-S WITH TRUE V (64)
  2. BIOGRAPH MCT-S (40)
  3. BIOGRAPH MCT-S WITH TRUE V (40)
  4. BIOGRAPH MCT FLOW-3R
  5. BIOGRAPH MCT FLOW-4R
  6. BIOGRAPH MCT FLOW EDGE-4R
  7. BIOGRAPH MCT-S (20)

Raison

La division d’imagerie moléculaire de Siemens Medical Solutions USA inc. a établi que les vis du terminal d’alimentation du système pouvaient être mal serrées. Le problème touche les systèmes BIOGRAPH MCT et BIOGRAPH HORIZON. Siemens Healthineers mènera une action sur le terrain afin d’inspecter les systèmes potentiellement touchés et de veiller à ce que les vis du connecteur d’alimentation soient serrées au couple conformément aux spécifications.

Produits touchés

A. BIOGRAPH MCT-S WITH TRUE V (64)

Numéro de lot ou de série

11030

Numéro de modèle ou de catalogue

10248672

Entreprises
Fabricant

Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging

2501 North Barrington Road

Hoffman Estates

60192

Illinois

ÉTATS-UNIS


B. BIOGRAPH MCT-S (40)

Numéro de lot ou de série

11044

Numéro de modèle ou de catalogue

10248668

Entreprises
Fabricant

Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging

2501 North Barrington Road

Hoffman Estates

60192

Illinois

ÉTATS-UNIS


C. BIOGRAPH MCT-S WITH TRUE V (40)

Numéro de lot ou de série
  • 11058
  • 11069
Numéro de modèle ou de catalogue

10248671

Entreprises
Fabricant

Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging

2501 North Barrington Road

Hoffman Estates

60192

Illinois

ÉTATS-UNIS


D. BIOGRAPH MCT FLOW-3R

Numéro de lot ou de série

59002

Numéro de modèle ou de catalogue

10528956

Entreprises
Fabricant

Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging

2501 North Barrington Road

Hoffman Estates

60192

Illinois

ÉTATS-UNIS


E. BIOGRAPH MCT FLOW-4R

Numéro de lot ou de série
  • 11010
  • 60036
Numéro de modèle ou de catalogue

10529161

Entreprises
Fabricant

Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging

2501 North Barrington Road

Hoffman Estates

60192

Illinois

ÉTATS-UNIS


F. BIOGRAPH MCT FLOW EDGE-4R

Numéro de lot ou de série

11013

Numéro de modèle ou de catalogue

10528955

Entreprises
Fabricant

Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging

2501 North Barrington Road

Hoffman Estates

60192

Illinois

ÉTATS-UNIS


G. BIOGRAPH MCT-S (20)

Numéro de lot ou de série
  • 11002
  • 21147
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10507786
  • 10529159
Entreprises
Fabricant

Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging

2501 North Barrington Road

Hoffman Estates

60192

Illinois

ÉTATS-UNIS