BD Trucount tubes (2016-06-27)

Date de début :

27 juin 2016

Date d’affichage :

22 juillet 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-59472

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

A. BD Trucount tubes

Raison

Les pochettes contenues dans le lot de trousses numéro 6083708 pourraient ne pas être scellées adéquatement. Les pochettes contenues dans la trousse peuvent être identifiées par le numéro de lot 16040 et sont estampées des codes « 17 02 16 T3 » ou « 16 02 16 T3 ». L’entreposage inapproprié des tubes Trucount dû à une fermeture inadéquate de la pochette peut influer sur la performance des billes de comptage et entraîner des résultats erronés dans le cadre d’essais de dénombrement réalisés à l’aide des tubes Trucount. Si le sceau de la pochette est intact et que le déshydratant inclus dans celle-ci est bleu, le produit peut être utilisé. Si l’intégrité du sceau de la pochette est compromise et/ou que le déshydratant est passé de bleu à la couleur lavande, il faut jeter les tubes, car l’exposition à l’environnement ambiant peut rapidement diminuer la performance du produit.

Produits touchés