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BC-THROMBIN REAGENT (2017-10-12)
- Date de début :
- 12 octobre 2017
- Date d’affichage :
- 27 octobre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Hôpitaux, Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-64962
Produits touchés
BC-THROMBIN REAGENT
Raison
Le lot 46751 (contenant le réactif thrombine, lot 517468) et le lot 47184 (contenant le réactif thrombine, lot 517469 des trousses de réactif thrombine BC produisent des résultats de temps de thrombine plus longs que prévu pour les échantillons normaux attendus, et peuvent se rétablir au-dessus de la limite supérieure de la normale, qui est de 21 secondes, tel qu'il est indiqué dans le mode d'emploi et les instructions d'application du système BCS/ BCS XP.
Produits touchés
BC-THROMBIN REAGENT
Numéro de lot ou de série
- 46751
- 47184
Numéro de modèle ou de catalogue
OWNA11
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Gmbh
Emil-Von-Behring-Str. 76
Marburg
35041
ALLEMAGNE