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Rappel de produits de santé

BC-THROMBIN REAGENT (2017-10-12)

Date de début :
12 octobre 2017
Date d’affichage :
27 octobre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Hôpitaux, Grand public
Numéro d’identification :
RA-64962

Produits touchés

BC-THROMBIN REAGENT

Raison

Le lot 46751 (contenant le réactif thrombine, lot 517468) et le lot 47184 (contenant le réactif thrombine, lot 517469 des trousses de réactif thrombine BC produisent des résultats de temps de thrombine plus longs que prévu pour les échantillons normaux attendus, et peuvent se rétablir au-dessus de la limite supérieure de la normale, qui est de 21 secondes, tel qu'il est indiqué dans le mode d'emploi et les instructions d'application du système BCS/ BCS XP.

Produits touchés

BC-THROMBIN REAGENT

Numéro de lot ou de série
  • 46751
  • 47184
Numéro de modèle ou de catalogue

OWNA11

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Products Gmbh
Emil-Von-Behring-Str. 76
Marburg
35041
ALLEMAGNE