Rappel de produits de santé

Base de système Biofire® Filmarray® TORCH

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Base de système Biofire® Filmarray® TORCH
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

Communiquer avec l’importateur

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Base de système Biofire® Filmarray® TORCH Tous les lots. HTFA-ASY-0104

Problème

Lors de la mise sous tension des systèmes BioFire TORCH, la formation d’étincelles à l’intérieur de l’interrupteur d’alimentation peut donner lieu à l’accumulation de carbone sur les contacts d’interrupteur. L’accumulation de carbone peut entraîner une surchauffe à l’intérieur de l’interrupteur d’alimentation, puis la déformation du boîtier de l’interrupteur. La déformation peut causer un court-circuit de l’interrupteur d’alimentation. En plus du risque de court-circuit, un circuit ouvert peut résulter de la déformation et entraîner la défaillance de l’interrupteur d’alimentation. Cette éventualité ne se produirait qu’après l’utilisation du produit.

Date de début du rappel: Le 27 octobre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Biofire Diagnostics LLC

515 Colorow Dr., Salt Lake City, Utah, United States, 84108

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74575