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Base de série TCM4
- Date de début :
- 27 novembre 2012
- Date d’affichage :
- 7 janvier 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-16531
Produits retirés du marché
A. Base de série TCM4
Raison
Comme il a été signalé à la compagnie Radiometer Medical APS, il existe un risque d'électrocution dans certaines circonstances. La base de la série TCM4 n'est pas conforme au paragraphe 15(b) de la 2e édition de la norme IEC 60601-1.
Produits touchés
A. Base de série TCM4
Numéro de lot ou de série
000-154, 391-876, 391-878, 391-880, 910-246, numéro de série ci-dessous R0175N009
Numéro de modèle ou de catalogue
000-154, 391-876, 391-878, 391-880, Power Supply 910-246
Entreprises
- Fabricant
- Radiometer Medical APS