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Rappel de produits de santé

Bandelettes pour l'analyse des urines iChem 10 SG (2014-12-09)

Date de début :
9 décembre 2014
Date d’affichage :
29 décembre 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-43039

Produits retirés de marché

Bandelettes pour l'analyse des urines iChem 10 SG 

Raison

Les lots identifiés de bandelettes d'analyse des urines iChem 10 SG (seul le lot 510033A a été livré au Canada) peuvent contenir des tampons pour leucocytes plus sensibles que les autres dans la première plage de déclaration de 1+, ce qui correspond à 25 leucocytes par microlitre. Ce problème peut donner des résultats faux positif pour des échantillons qui sont dans les faits négatifs.

Produits touchés

Bandelettes pour l'analyse des urines iChem 10 SG 

Numéro de lot ou de série
  • 510033A
  • 510034A
  • 510035A
  • 510035B
Numéro de modèle ou de catalogue

800-7005

Entreprises
Fabricant

Iris Diagnostics (une division d'Iris Internationale Inc.)

9172 Eton Avenue

Chatsworth

91311

Californie

ÉTATS-UNIS


Date de modification :