BABYTHERM 8004/8010 (2016-06-27)

Date de début :

27 juin 2016

Date d’affichage :

22 juillet 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-59464

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  Raison
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  Produits touchés

 Produits touchés

A. BABYTHERM 8004/8010

Raison

Drägerwerk AG and Co. KGaA, la société mère de Draeger Medical Canada Inc., a été informée d’un cas où l’incubateur Babytherm 8004 était utilisé en mode de température de la peau avec le capteur de température cutanée afin de préparer l’appareil pour son utilisation. Il n’y avait aucun patient dans l’incubateur à ce moment. En mode de température de la peau, l’orifice de sortie de la rampe chauffante est contrôlé de façon automatique jusqu’à ce que la température de la peau choisie soit atteinte. Comme on utilisait le capteur de température sans qu’il soit en contact avec un patient, la rampe chauffante fonctionnait continuellement à un débit élevé. Au cours de cette utilisation continue forcée entraînant un apport thermique élevé, l’élément chauffant a vieilli plus rapidement qu’à la normale. Conséquemment, une pièce de l’élément chauffant s’est détachée et est tombée sur le plateau sur lequel repose le matelas où une serviette s’est enflammée. Aucune blessure n’a été signalée.

Produits touchés