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B-type Natriuretic Peptide Test Kits (2017-01-18)
- Date de début :
- 18 janvier 2017
- Date d’affichage :
- 9 février 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-62120
Produits touchés
- B-type Natriuretic Peptide (BNP) 100 Test Kit
- B-type Natriuretic Peptide (BNP) 500 Test Kit
Raison
Siemens' complaint investigation has confirmed that the 'low calibrator deviation' calibration parameter may fall below the acceptable range causing an invalid calibration status, which prevents customers from generating results for the B-type Natriuretic Peptide (BNP) assay. When valid calibration and quality control (QC) are obtained, patient results are valid and acceptable for reporting. When valid calibration is not achieved, QC and patient testing cannot be performed.
Produits touchés
A. B-type Natriuretic Peptide (BNP) 100 Test Kit
Numéro de lot ou de série
Lots se terminant par 186, 188, 189 et 191
Numéro de modèle ou de catalogue
- 02816138
- 02816634
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
ÉTATS-UNIS
B. B-type Natriuretic Peptide (BNP) 500 Test Kit
Numéro de lot ou de série
Lots se terminant par 186, 188, 189 et 191
Numéro de modèle ou de catalogue
- 02816138
- 02816634
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
ÉTATS-UNIS