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AW Volumeshare – solution logicielle Seno Advantage
- Date de début :
- 18 septembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-15123
Raison
GE Healthcare a été avisé du risque qu'une mauvaise association des patients se produise sans message d'avertissement sur les postes de travail Seno Advantage (SA) dans les circonstances suivantes :
1. De nouvelles images non mammographiques d'un patient sont reçues (p. ex. sur le réseau) au même moment où des images mammographiques sont affichées sur les écrans noir et blanc à haute résolution.
2. Les images non mammographiques sont ensuite sélectionnées et affichées sur l'écran couleur.
3. Les images mammographiques d'un autre patient sont ensuite sélectionnées sur les écrans noir et blanc à haute résolution.
Produits touchés
AW Volumeshare – solution logicielle Seno Advantage
Numéro de lot ou de série
>10 Numéros, Contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
5183685-X, 5183859-X
Entreprises
- Fabricant
- GE Medical Systems SCS
AW Volumeshare – solution logicielle Seno Advantage
Numéro de lot ou de série
'00000193277GE1, '000004410002GS
Numéro de modèle ou de catalogue
5341143-X, 5342425-X
Entreprises
- Fabricant
- GE Medical Systems SCS