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Rappel de produits de santé

AW Volumeshare – solution logicielle Seno Advantage

Date de début :
18 septembre 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-15123

Raison

GE Healthcare a été avisé du risque qu'une mauvaise association des patients se produise sans message d'avertissement sur les postes de travail Seno Advantage (SA) dans les circonstances suivantes :
1. De nouvelles images non mammographiques d'un patient sont reçues (p. ex. sur le réseau) au même moment où des images mammographiques sont affichées sur les écrans noir et blanc à haute résolution.
2. Les images non mammographiques sont ensuite sélectionnées et affichées sur l'écran couleur.
3. Les images mammographiques d'un autre patient sont ensuite sélectionnées sur les écrans noir et blanc à haute résolution.

Produits touchés

AW Volumeshare – solution logicielle Seno Advantage

Numéro de lot ou de série

>10 Numéros, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

 5183685-X, 5183859-X

Entreprises

Fabricant
GE Medical Systems SCS

AW Volumeshare – solution logicielle Seno Advantage 

Numéro de lot ou de série

 '00000193277GE1, '000004410002GS

Numéro de modèle ou de catalogue

 5341143-X, 5342425-X

Entreprises

Fabricant
GE Medical Systems SCS