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Attelle de genou post-opératoire Contender (2015-12-07)
- Date de début :
- 7 décembre 2015
- Date d’affichage :
- 22 janvier 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-56770
Produits touchés
- Attelle de genou post-opératoire Contender
Raison
Corflex a été informé par un fournisseur de matériaux que l'un des composants entrant dans la fabrication de l'attelle était hors spécifications. La dureté des articulations du verrou à coulisseau pourrait être insuffisante, et cet élément pourrait briser sous la contrainte. Si une force soudaine ou supérieure à la normale est exercée sur le verrou enclenché, l'attelle pourrait être incapable de maintenir la position verrouillée et une perte d'équilibre ou une flexion/extension non désirée de l'articulation du genou blessé pourrait survenir, ce qui pose un risque pour la santé du patient.
Produits touchés
A. Attelle de genou post-opératoire Contender
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 75-7500-000
- 75-7500-011
- 75-7500-038
- 75-7500-075
- 75-7500-087
- 75-7500-231
- 75-7550-000
Entreprises
- Fabricant
-
CORFLEX
669 E. INDUSTRIAL PARK DRIVE
MANCHESTER
03109
New Hampshire
ÉTATS-UNIS