Atellica IM 1300/1600 Analyzer (2021-05-20)
- Date de début :
- 20 mai 2021
- Date d’affichage :
- 10 juin 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75779
Dernière mise à jour: 2021-06-10
Produits Touchés
A. Atellica IM 1300 analyzer
B. Atellica IM 1600 analyzer
Raison
Siemens a constaté qu’un ensemble de valves utilisées sur les analyseurs Atellica CH 930, Atellica IM 1300 et Atellica IM 1600 présentait un risque de défaillance en raison d’un défaut de fabrication pouvant causer l’usure et la fuite des valves au fil du temps. Le problème de fuite, qui touche les valves exposées à une pression élevée ou à une forte usure, peut affecter l’exactitude des résultats des essais.
Produits touchés
A. Atellica IM 1300 analyzer
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
11066001
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
ÉTATS-UNIS
B. Atellica IM 1600 analyzer
Numéro de lot ou de série
IH00244
IH00255
IH00259
IH01519
IH01520
IRH008672002
Numéro de modèle ou de catalogue
11066000
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
ÉTATS-UNIS