Assay Tip/Assay Cup (2019-08-15)

Date de début :

15 août 2019

Date d’affichage :

30 août 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70845

Dernière mise à jour: 2019-09-05

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits touchés

Assay Tip/Assay Cup

Raison

Des embouts dont la structure interne est anormale dans certains lots ont été identifiés. Les embouts font partie du assaytip / assaycup tray (no. Produit 05694302001). Roche a récemment reçu un petit nombre de plaintes de clients concernant des embouts défectueux. Les lots de assaytip / assaycup tray concernés ont été distribués d'aout 2018 à juillet 2019 (liste des lots concernes ci-dessus). L'investigation interne a montré que la quantité moyenne d'embouts potentiellement affectés dans ces lots était d'environ 1,5%. Le taux d'incidence global représente 0,14% de la production d'embouts depuis l'introduction du cobas e 801.

Produits touchés