Artis Devices (2016-12-14)

Date de début :

14 décembre 2016

Date d’affichage :

6 janvier 2017

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-61708

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

A. Artis Zeego Multi-Axis
B. Artis Zee Multi-Purpose
C. Artis Zee Ceiling
D. Artis Zee Biplane
E. Artis Q
F. Artis Q.Zen

Raison

1. Avec les systèmes Artis dotés d'un générateur de rayons X A100 Plus ou A100G, la reprise de l'utilisation après la détection d'une défaillance (par exemple un court-circuit dans le tube à rayons X) peut entraîner la défaillance d'un module dans le générateur haute tension.

2. Pour les systèmes biplans livrés avec la version VD11B du logiciel depuis avril de cette année, des problèmes de logiciel liés à la carte graphique peuvent dans de rares cas entraîner une perte d'affichage des images dans la salle d'examen.

Produits touchés