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Artis Devices (2016-12-14)
- Date de début :
- 14 décembre 2016
- Date d’affichage :
- 6 janvier 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-61708
Produits touchés
A. Artis Zeego Multi-Axis
B. Artis Zee Multi-Purpose
C. Artis Zee Ceiling
D. Artis Zee Biplane
E. Artis Q
F. Artis Q.Zen
Raison
1. Avec les systèmes Artis dotés d'un générateur de rayons X A100 Plus ou A100G, la reprise de l'utilisation après la détection d'une défaillance (par exemple un court-circuit dans le tube à rayons X) peut entraîner la défaillance d'un module dans le générateur haute tension.
2. Pour les systèmes biplans livrés avec la version VD11B du logiciel depuis avril de cette année, des problèmes de logiciel liés à la carte graphique peuvent dans de rares cas entraîner une perte d'affichage des images dans la salle d'examen.
Produits touchés
A. Artis Zeego Multi-Axis
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
10280959
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare GMBH
HENKESTRASSE 127
ERLANGEN
91052
ALLEMAGNE
B. Artis Zee Multi-Purpose
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
10094139
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare GMBH
HENKESTRASSE 127
ERLANGEN
91052
ALLEMAGNE
C. Artis Zee Ceiling
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
10094137
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare GMBH
HENKESTRASSE 127
ERLANGEN
91052
ALLEMAGNE
D. Artis Zee Biplane
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
10094141
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare GMBH
HENKESTRASSE 127
ERLANGEN
91052
ALLEMAGNE
E. Artis Q
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
10848280
10848281
10848282
10848283
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare GMBH
HENKESTRASSE 127
ERLANGEN
91052
ALLEMAGNE
F. Artis Q.Zen
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
10848353
10848355
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare GMBH
HENKESTRASSE 127
ERLANGEN
91052
ALLEMAGNE