ARES CATHETER (2020-12-08)
- Date de début :
- 8 décembre 2020
- Date d’affichage :
- 24 décembre 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74649
Dernière mise à jour: 2020-12-24
Produits Touchés
A. ARES VENTRICULAR CATHETER WITH RIGHT ANGLE CLIP AND STYLE
B. ARES PERITONEAL CATHETER
C. ARES KIT VENTRICULAR CATHETER WITH RIGHT ANGLE CLIP AND STYLET AND PERITONEAL CATHETER
Raison
Lors d'une inspection périodique après la stérilisation, Medtronic a détecté un défaut potentiel sur le joint d'étanchéité du sachet externe de certains lots précis de cathéters Ares. Des analyses internes ont révélé qu'environ 3 pour cent des sachets pourraient être touchés par ce problème. Le défaut pourrait compromettre la stérilité du contenu du sachet, ce qui pourrait augmenter le risque d'infection postopératoire et exiger la réalisation d'une autre intervention médicale. À ce jour, Medtronic n'a reçu aucune déclaration d'effets indésirables survenus chez les patients et aucune plainte au sujet de ce problème.
Produits touchés
A. ARES VENTRICULAR CATHETER WITH RIGHT ANGLE CLIP AND STYLE
Numéro de lot ou de série
10265137
10265138
10278409
10297691
10297693
10297696
10353501
Numéro de modèle ou de catalogue
91101
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS
B. ARES PERITONEAL CATHETER
Numéro de lot ou de série
10273893
10278418
10312362
10316961
Numéro de modèle ou de catalogue
93092
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS
C. ARES KIT VENTRICULAR CATHETER WITH RIGHT ANGLE CLIP AND STYLET AND PERITONEAL CATHETER
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
95001
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS