Archivé – « Xiadafil VIP Tabs »

Date de début :

11 août 2008

Date d’affichage :

11 août 2008

Type de communication :

Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)

Sous-catégorie :

Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Problème :

Renseignements importants en matière d'innocuité, Substance non déclarée

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-12000459

• Renseignements aux médias
• Renseignements au public

La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.

Source de l'alerte

Secrétariat aux produits alimentaires et pharmaceutiques des États-Unis (SPAP )

Nom du produit

« Xiadafil VIP Tabs »

Fabricant / Lieu d'origine

SEI Pharmaceuticals / Miami, Floride, É. U.

Description du produit

Le produit naturel « Xiadafil VIP Tabs » se vend comme supplément alimentaire pour améliorer la performance sexuelle et traiter la dysfonction érectile. Le produit se vend dans un flacon de 8 comprimés (lot 6K029) et dans un support coque de 2 comprimés (lot 6K029-SEI).

Raison de la mise en garde

À la demande du SPAP, les autorités fédérales des É. U. ont saisi tous les produits « Xiadafil VIP Tabs » vendus dans des flacons de 8 comprimés (lot 6K029) et des supports coques de 2 comprimés (lot 6K029-SEI), car ils contiennent l'ingrédient non déclaré hydroxyhomosildénafil, composé dont la structure est similaire à celle du sildénafil. Ces lots de « Xiadafil VIP Tabs » arrivent à expiration en septembre 2009 (09/09).

Le sildénafil est un médicament d'ordonnance utilisé pour le traitement de la dysfonction érectile, et on doit le prendre uniquement sous la supervision d'un professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles

• Le patient cardiaque qui prend du sildénafil sans supervision peut subir des effets secondaires graves (mort cardiaque subite, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, hypertension, douleur thoracique et arythmie cardiaque).
• Le sildénafil peut entraîner d'autres effets, tels qu'une perte de vision temporaire, une crise épileptique, une érection prolongée, des maux de tête, des bouffées vasomotrices, de la congestion nasale et des douleurs abdominales.
• Le sildénafil est déconseillé au patient qui prend du nitrate sous quelque forme (comme la nitroglycérine) en raison du risque d'hypotension potentiellement mortelle.

Ce que vous devrez faire

Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.

Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

• Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
• Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991
1-866-225-0709