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Archivé - Un somnifère à base d'herbes pourrait créer une dépendance
- Date de début :
- 18 avril 2007
- Date d’affichage :
- 18 avril 2007
- Type de communication :
- Avis
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Produits non autorisés
- Public :
- Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-110001963
Santé Canada avise le consommateur de ne pas utiliser le supplément Eden Herbal Formulations Serenity Pills II, car il contient une substance non déclarée l'estazolam, qui peut créer une accoutumance, même si on le consomme pendant quelques mois seulement. L'utilisateur devrait consulter un professionnel de la santé avant de cesser de le prendre, car il pourrait ressentir des symptômes de sevrage.
Le produit Eden Herbal Formulations Serenity Pills II, qui se vend comme produit de santé à base d'herbes pour soulager les troubles du sommeil, n'est pas homologué au Canada.
L'estazolam appartient à la classe des benzodiazépines, médicament qu'on peut délivrer sur ordonnance seulement. L'estazolam est déconseillé pour les personnes allergiques aux benzodiazépines, comme le Valium (diazépam), le Restoril (témazépam) et l'Ativan (lorazépam), et celles qui souffrent de myasthénie (trouble neuromusculaire) ou d'apnée du sommeil. Les femmes enceintes devraient s'abstenir de prendre des benzodiazépines, y compris l'estazolam, sauf en cas d'absolue nécessité. Les aînés et les personnes qui ont des antécédents de toxicomanie devraient prendre ces médicaments avec prudence. Les effets secondaires associés à l'usage de produits à base d'estazolam varient selon la personne et peuvent inclure étourdissements, somnolence, confusion, dépression, perte de mémoire et hallucinations.
Santé Canada a publié trois avis sur de s produits semblables depuis août 2006. Le supplément alimentaire Sleep Well de Salt Spring Herbals, Sleepees et le supplément alimentaire Sleep Ease de Eden Herbal Formulations étaient également vendus comme produits de santé naturels à base d'herbes médicinales pour soulager les troubles du sommeil, mais on a découvert qu'ils contenaient la substance non déclarée estazolam. Santé Canada n'a pas autorisé la vente de ces produits. L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.
Le produit Eden Herbal Formulations Serenity Pills II était distribué par la clinique d'acupuncture Evergreen de Calgary (Alberta). La clinique a cessé de le vendre, mais certains consommateurs pourraient toujours en avoir chez eux.
Quiconque aurait acheté ce supplément est prié de le retourner à l'endroit où il l'a acheté. À ce jour, on ne rapporte aucun effet indésirable susceptible d'être associé à l'utilisation de ce produit au Canada.
Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils remarquent la présence du supplément Eden Herbal Formulations Serenity Pills II sur le marché canadien.
Pour obtenir plus d'information sur le présent avis, veuillez communiquer avec Santé Canada, au 613-957-2991 ou au 1-866-225-0709 (sans frais).
Pour signaler une réaction indésirable présumée à ce produit ou à tout autre produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments (PCSEIM) de Santé Canada :
Téléphone : 1-866-234-2345
Télécopieur : 1-866-678-6789
PCSEIM
Direction des produits de santé commercialisés
Pré Tunney, IA 0701C
Courriel : cadrmp@hc-sc.gc.ca
Pour obtenir le formulaire de déclaration des effets indésirables du PCSEIM, veuillez consulter le site MedEffet de santé Canada.
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Renseignements aux médias
Alastair Sinclair
Santé Canada
613-957-1803
Renseignements au public
613-957-2991
1-866-225-0709