Archivé - Infections attribuables à une décontamination inadéquate réalisée à l'aide d'unités de retraitement automatique des endoscopes (URAE)

Date de début :

30 juin 2000

Date d’affichage :

30 juin 2000

Type de communication :

Avis aux hôpitaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Source :

Santé Canada

Public :

Professionnels de la santé

Numéro d’identification :

RA-1700070

Renseignements importants au sujet des avis de Santé Canada

Alerte matériels médicaux n° 112

le 30 juin 2000

Aux : Administrateurs d'hôpitaux

À l'attention de :

• Gestion des risques dans les hôpitaux
• Prévention des infections
• Services chirurgicaux et salle d'opération
• Centres chirurgicaux ambulatoires
• Praticiens qui utilisent des unités de retraitement automatique des endoscopes

Objet : Infections attribuables à une décontamination inadéquate réalisée à l'aide d'unités de retraitement automatique des endoscopes (URAE)

La présente Alerte vise à vous informer du risque d'infections graves dues à des endoscopes mal décontaminés à l'aide d'unités de retraitement automatique et à formuler des recommandations sur la réduction du risque d'infection.

Les Centers for Disease Control and Prevention et la FDA des États-Unis ont récemment publié des rapports^{Note de bas de page 1},^{Note de bas de page 2} sur des cas d'infections apparemment transmises d'un patient à l'autre par des bronchoscopes qui avaient été mal décontaminés à l'aide d'une URAE. Les rapports ont fait état de divergences entre les instructions de retraitement du fabricant de l'URAE et du fabricant de l'endoscope. Ils ont également montré que les bronchoscopes étaient mal décontaminés si les mauvais raccords de canaux de l'endoscope à l'URAE étaient utilisés.

La Direction générale des prduits de santé et des aliments a également eu vent de cas où des établissements de santé ont repéré une croissance d'organismes pathogènes dans des parties importantes de l'URAE, même si l'entretien recommandé avait été fait.

Recommandations

La Direction générale des produits de santé et des aliments recommande aux établissements de santé qui retraitent des endoscopes de prendre les précautions ci-dessous.

A. Sélection d'une URAE

Avant d'acheter une URAE, il faut s'assurer que celle-ci répond aux critères suivants :

• l'URAE est autorisée à la vente au Canada
• il n'y a aucun réservoir d'infection potentiel - c'est-à-dire des endroits de l'URAE où l'eau ou le désinfectant peuvent stagner
• l'URAE peut irriguer efficacement tous les canaux de tout endoscope à traiter, assurant un bon contact entre le désinfectant chimique et les parois des canaux
• tous les liquides (eau et produits chimiques) sont entièrement drainés et jetés après chaque cycle du traitement, éliminant le risque de réutiliser des liquides contaminés
• on peut ajuster la durée de chaque cycle selon le type d'endoscope et l'utilisation qu'on en fait, de manière à assurer une désinfection ou une stérilisation de haute qualité
• le fabricant de l'URAE identifie par marque et par modèle chaque endoscope pouvant être traité efficacement par l'URAE et les limites de l'URAE dans le traitement de certains modèles d'endoscopes et accessoires.

B. Procédés de nettoyage et de retraitement

1. S'assurer que les procédés de nettoyage et de traitement utilisés par les employés sont à jour et efficaces. Recourir aux lignes directrices établies par la Canadian Society of Gastroentorology Nurses and Associates^{Note de bas de page 3} et celles de la Society of Gastroenterology Nurses Associates^{Note de bas de page 4} pour évaluer les instructions sur le retraitement fournies par les fabricants d'URAE et d'endoscopes.
2. S'assurer que tous les employés qui manipulent des endoscopes souillés ont une formation suffisante pour manipuler et nettoyer des endoscopes conformément aux instructions du fabricant pour chaque marque / modèle d'endoscope. Faire en sorte que les procédures écrites soient suivies à la lettre.
3. Les étapes suivantes sont essentielles, peu importe que l'on ait recours à un retraitement manuel ou à une URAE.
   • Rincer abondamment l'endoscope immédiatement après chaque procédure.
   • Avant toute procédure de désinfection ou de stérilisation (automatique ou manuelle) :
     1. nettoyer l'endoscope manuellement, prenant soin de retirer minutieusement toute matière organique se trouvant dans ou sur l'endoscope;
     2. rincer à fond toutes les parties et les lumières avec de grandes quantités d'eau et les sécher avant de placer l'endoscope dans l'unité de retraitement. Cette étape de séchage permet d'éviter une dilution du désinfectant ou une interaction entre le stérilisant et l'eau.
4. Suivre les instructions du fabricant de l'endoscope concernant le retraitement de la marque ou du modèle utilisé. Vérifier avec le fabricant de l'endoscope si cette marque ou ce modèle peut être retraité à l'aide d'une URAE et si des mesures spéciales sont requises en vue du retraitement automatique. Certains endoscopes ne peuvent pas être retraités automatiquement.
5. Si les marques/modèles d'endoscopes utilisés ne sont pas indiqués expressément sur l'étiquette de l'URAE, demander au fabricant de l'URAE s'ils ont été mis à l'épreuve avec l'URAE.
6. S'assurer de concilier toute différence entre les recommandations du fabricant de l'endoscope, du fabricant de l'URAE et du fabricant du désinfectant au sujet du traitement, particulièrement au sujet des raccords des canaux et du recouvrement de certains canaux.
7. En l'absence d'instructions écrites détaillées concernant le retraitement du modèle d'endoscope utilisé, retraiter l'endoscope manuellement
8. Peu importe que l'endoscope soit retraité manuellement ou automatiquement, prendre soin d'inclure une étape de séchage dans le protocole; rincer abondamment tous les canaux avec de l'alcool, puis purger les canaux avec de l'air pour enlever l'alcool (American Society for Testing Materials Standard F1518-94).
9. Mettre sur pied un programme complet d'assurance de la qualité. Le programme d'assurance de la qualité doit comprendre :
   1. L'inspection visuelle du procédé de retraitement et des endoscopes retraités, de manière à repérer tout ce qui pourrait nuire aux procédés de nettoyage et de désinfection.
   2. L'assurance que tous les programmes d'entretien recommandés par les fabricants en ce qui a trait aux endoscopes et aux URAE sont suivis.
   3. L'utilisation du matériel approprié de surveillance du procédé en ce qui a trait au désinfectant dans l'URAE ou, s'il s'agit d'un retraitement manuel, dans les bacs.
   4. La consignation de données sur l'utilisation de chaque endoscope, indiquant le patient sur lequel il a été utilisé, le type d'intervention et le procédé de retraitement (unité) utilisé.
   5. L'examen régulier de la formation portant sur le retraitement, y compris une nouvelle formation et la supervision des employés chaque fois qu'un nouveau modèle d'endoscope est acheté par le centre.
   6. Un système de surveillance capable de détecter les grappes d'infections ou de pseudo-infections associées aux interventions endoscopiques.

Déclaration des événements indésirables

Pour signaler des événements indésirables relatifs à l'utilisation d'endoscopes et d'URAE ou pour obtenir de plus amples renseignements au sujet de cette Alerte, communiquer avec :

Directeur, Bureau des matériaux médicaux, Programme des produits thérapeutiques , Pièce 1605, Immeuble principal de Statistique Canada, Pré Tunney, Localisateur postal 0301H1, Ottawa (Ontario) K1A 0L2. Téléphone : (613) 957-4786, télécopie : (613) 957-7318.

Diane Gorman

Sous-ministre adjoint