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Architect C16000/C4000 System - Processing Modules (2017-10-04)
- Date de début :
- 4 octobre 2017
- Date d’affichage :
- 13 octobre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-64848
Produits touchés
- ARCHITECT C 16000 - PROCESSING MODULE
- ARCHITECT C4000 SYSTEM - PROCESSING MODULE
Raison
Abbott a appris que la tubulure de la tête de pompe péristaltique du système Architect peut fuir en raison d’un problème de fabrication associé au connecteur de la tubulure. Cette tubulure n’était pas une pièce d’origine du système Architect, mais avait été installée lors d’une visite de service entre le 16 juin 2017 et le 20 juillet 2017. Les tubulures de pompe péristaltique sont utilisées sur les instruments de chimie clinique du système Architect pour l’aspiration des déchets lors du nettoyage de la cuvette.
Produits touchés
A. ARCHITECT C 16000 - PROCESSING MODULE
Numéro de lot ou de série
- s/n: C1600144
- s/n: C1600819
- s/n: C1600859
- s/n: C1600976
Numéro de modèle ou de catalogue
03L77-01
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott Laboratories Diagnostics Division
100 ABBOTT PARK ROAD
ABBOTT PARK
60064
Illinois
ÉTATS-UNIS
B. ARCHITECT C4000 SYSTEM - PROCESSING MODULE
Numéro de lot ou de série
- s/n: C460943
- s/n: C461550
Numéro de modèle ou de catalogue
02P24-01
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott Laboratories Diagnostics Division
100 ABBOTT PARK ROAD
ABBOTT PARK
60064
Illinois
ÉTATS-UNIS