Applications pour dispositifs CareLink SmartSync™

Le présent rappel concerne un message de réinitialisation électrique du dispositif qui ne s’affiche pas convenablement (c.-à-d. lorsqu’une véritable réinitialisation électrique du dispositif n’a pas eu lieu). Deux problèmes peuvent survenir lorsque le message de réinitialisation électrique du dispositif s’affiche de manière inappropriée :

• Problème no 1 : L’utilisateur est informé qu’il y a eu une réinitialisation alors que ce n’est pas le cas. Cela peut prêter à confusion et amener l’utilisateur à croire que le dispositif ne fonctionne plus correctement. 
• Problème n° 2 : L’un des messages pouvant s’afficher de manière inappropriée recommande l’explantation du dispositif (« serious device error: device should be explanted » [erreur grave : le dispositif doit être explanté]). Même si le message est véridique pour le type de réinitialisation électrique qu’il est censé indiquer, il augmente le risque d’explantation et de préjudice pour le patient s’il est affiché de manière inappropriée.

Date de début du rappel: le 18 juin 2025