Rappel de produits de santé

Appareils TRAM et E-Pacer de Rifton

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Appareils TRAM et E-Pacer de Rifton
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

La correction sur site nécessite l’installation d’une trousse de modification de l’ensemble destiné au support du corps.

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
TRAM Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. K320
TRAM Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. K310
E-Pacer Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. K660

Problème

Rifton a procédé au rappel d’appareils TRAM et E-Pacer en raison de la désolidarisation d’une boucle à ressort, qui a mené au remplacement de tout l’ensemble de sangles de support du corps. En ce qui concerne les produits rappelés, Rifton avait commandé un grand lot de pièces embouties en aluminium (DA53). En raison de la commande exceptionnellement importante, le fournisseur a utilisé un processus de fabrication différent, avec pour résultat que l’ouverture de certaines boucles en aluminium destinée à accueillir la sangle était plus aiguisée. Au fil du temps, les bords de l’ouverture, qui sont en quelque sorte coupants, ont un effet d’abrasion sur les sangles, qui s’effilochent. En l’absence de correctif, ils peuvent causer la rupture de la sangle, ce qui crée un risque de chute pour l’utilisateur.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Community Products, Llc Dba Rifton Equipment

101 Woodcrest Drive, Rifton, New York, United States, 12471

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81372

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