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Rappel de produits de santé

Appareils de TO Brilliance et de Ingenuity (2014-04-01)

Date de début :
1 avril 2014
Date d’affichage :
15 avril 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-39103

Produits retirés du marché

  1. Appareil de TO Brilliance 40/64 coupes
  2. Appareil de TO Brilliance Big Bore - Unité principale
  3. Appareil de TO Brilliance 64 coupes - Unité principale
  4. Appareil Brilliance ICT - Appareil
  5. Appareil de TO Brilliance 6/10/16 coupes
  6. Appareil de TO Brilliance (16P)
  7. Appareil Brilliance ICT SP - Unité principale
  8. Appareil de TO Ingenuity

Raison

Philips a été avisé du fait que si le loquet n'est pas bien vérouillé durant l'entretien du dispositf, le sous-cadre du dessus de la table devient alors mobile et se déplace à l'horizontale de façon imprévue. Jusqu'à maintenant, aucune déclaration de blessure ou de mortalité concernant ce problème n'a été reçue.

Produits touchés

A. Appareil de TO Brilliance 40/64 coupes

Numéro de lot ou de série
  • 9164
  • 9186
  • 9200
  • 9203
  • 9207
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4550 110 04011
Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
595, rue Miner
Cleveland
44143
Ohio
ÉTATS-UNIS

B. Appareil de TO Brilliance Big Bore - Unité principale

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4535 670 88051
Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
595, rue Miner
Cleveland
44143
Ohio
ÉTATS-UNIS

C. Appareil de TO Brilliance 64 coupes - Unité principale

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4550 110 00921
Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
595, rue Miner
Cleveland
44143
Ohio
ÉTATS-UNIS

D. Appareil Brilliance ICT - Appareil

Numéro de lot ou de série
  • 100046
  • 100101
  • 100195
  • 100206
  • 100223
  • 100249
  • 100290
  • 100440
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 728306
Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
595, rue Miner
Cleveland
44143
Ohio
ÉTATS-UNIS

E. Appareil de TO Brilliance 6/10/16 coupes

Numéro de lot ou de série
  • 4010
  • 5074
  • 5092
  • 5141
  • 5151
  • 5158
  • 6352
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4535 670 73181
  • 4535 670 78851
Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
595, rue Miner
Cleveland
44143
Ohio
ÉTATS-UNIS

F. Appareil de TO Brilliance (16P)

Numéro de lot ou de série
  • 6024
  • 6072
  • 6103
  • 6149
  • 6150
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 453567005721
Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
595, rue Miner
Cleveland
44143
Ohio
ÉTATS-UNIS

G. Appareil Brilliance ICT SP - Unité principale

Numéro de lot ou de série
  • 200071
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 728311
Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
595, rue Miner
Cleveland
44143
Ohio
ÉTATS-UNIS

H. Appareil de TO Ingenuity

Numéro de lot ou de série
  • 320123
  • 320148
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 728323
Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
595, rue Miner
Cleveland
44143
Ohio
ÉTATS-UNIS