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Rappel de produits de santé

Appareil de ventilation Engstrom (2015-01-29)

Date de début :
29 janvier 2015
Date d’affichage :
6 février 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-43635

Produits retirés de marché

  1. Appareil de ventilation Engstrom

Raison

Il a été déterminé que certaines combinaisons de roulettes et de bases de l'appareil de ventilation Engstrom peuvent augmenter le risque de bris de la quincaillerie de fixation des roulettes. Un tel bris pourrait faire en sorte que l'appareil se renverse ou bascule (qu'il soit instable). Le renversement ou le basculement de l'appareil de ventilation Engstrom peut provoquer des lésions graves chez les patients ou le personnel.

Produits touchés

A. Appareil de ventilation Engstrom

Numéro de lot ou de série
  • CBCP01415
  • CBCP01452
  • CBCP01475
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 1505-9000-000
Entreprises
Fabricant
Datex-Ohmeda Inc.
3030 Ohmeda Dr., P.O. Box 7550
Madison
53707-7550
Wisconsin
ÉTATS-UNIS