Apollo - Main Unit (2019-10-30)

Date de début :

30 octobre 2019

Date d’affichage :

15 novembre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71615

Dernière mise à jour: 2019-11-15

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Apollo - Main Unit

Raison

D’après des renseignements reçus de la part d’utilisateurs, il a été constaté que le nombre de cycles d’inclinaison de certaines unités utilisées dans des environnements à forte charge de travail a dû être augmenté par rapport aux spécifications d’origine. Après la réalisation d’essais en laboratoire avec la chaîne d’inclinaison actuelle, il a été constaté que les propriétés de la chaîne sont très proches de la limite de conception en ce qui concerne la fatigue du métal et que, dans des conditions d’utilisation rigoureuses, la chaîne pourrait être inutilisable avant les 10 ans prévus de sa durée de vie.

Produits touchés