APO-Metformine (2020-06-12)
- Date de début :
- 12 juin 2020
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-73339
Dernière mise à jour: 2020-06-13
Résumé
-
Produit:
APO-Metformine 500 mg Comprimé (à libération prolongée)
Raison
Les lots concernés contiennent ou peuvent contenir la présence de N-nitrosodiméthylamine (NDMA) en concentration supérieure à la limite intérimaire acceptable..
Étendue de la distribution
Grossistes, Détaillants
Produits touchés
APO-Metformine 500 mg Comprimé (à libération prolongée)
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02305062
Forme posologique
Comprimé (à libération prolongée)
Concentration
Chlorhydrate de metformine 500 mg
Numéro de lot ou de série
- PK3968
- PK3969
- PX5336
- PY7174
- PY7175
- RF6463
- RF6464
- RF6465
- RF6466
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA