Rappel de produits de santé

APO-Candesartan 16 mg (2015-05-01)

Date de début :
1 mai 2015
Date d’affichage :
4 mai 2015
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53251

Produits retirés du marché

  1. APO-Candesartan 16 mg

Raison

Apotex a initié un retrait d'un lot supplémentaire de APO-Candesartan en raison de résultats hors spécifications au cours des essais de stabilité pour l'impurité CAD-II.

Étendue de la distribution

Grossistes

Produits touchés

A. APO-Candesartan 16 mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02365367

Forme posologique

Comprimé

Concentration
  • Candésartan cilexetil 16 mg
Numéro de lot ou de série
  • KW0445
Entreprises
Firme effectuant le retrait

Apotex Inc.

150 autoroute Signet

Toronto

M9L 1T9

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Apotex Inc.

150 autoroute Signet

Toronto

M9L 1T9

Ontario

CANADA

Rappel de produits Apotex (2015-04-10)

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