Rappel de produits de santé

APO-AMITRIPTYLINE 10mg: impurité NDMA

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
APO-AMITRIPTYLINE 10mg
Problème
Produits de santé - Sécurité des produits
Ce qu’il faut faire

Les patients peuvent continuer de prendre le médicament comme prescrit par leur professionnel de la santé, car il n’y a aucun risque immédiat associé au fait de continuer de prendre le médicament faisant l’objet du rappel. Si vous avez pris un médicament faisant l’objet d’un rappel et que vous vous inquiétez au sujet de votre santé, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Produits visés

Marque

Nom Du Produit

Autorisation De Mise En Marché

Forme Posologique

Concentration

Lot

Apotex

APO-AMITRIPTYLINE 10mg

DIN 02403137

Comprimé

Chlorhydrate d'amitriptyline 10mg

PY1832

Problème

Les lots concernés dépassent la limite de concentration de N-nitrosodiméthylamine (NDMA) au moment du test de stabilité de 36 mois.

Ce que vous devriez faire

  • Les patients peuvent continuer de prendre le médicament comme prescrit par leur professionnel de la santé, car il n’y a aucun risque immédiat associé au fait de continuer de prendre le médicament faisant l’objet du rappel. L’arrêt de l’amitriptyline peut causer de légers symptômes de sevrage.
  • Si vous avez pris un médicament faisant l'objet d’un rappel et que vous vous inquiétez au sujet de votre santé, communiquez avec votre professionnel de la santé. Consultez un pharmacien si vous n'êtes pas s si vous prenez un produit visé par le rappel.
  • Communiquez avec l’entreprise si vous avez des questions au sujet du rappel :
    • Apotex Inc. par l’intermédiaire de Sedgwick au 1-888-266-7914, ou par courriel à l’adresse apotex5117@sedgwick.com
    • AA Pharma au 1-905-669-1565
  • Signalez à Santé Canada tout effet secondaire ou toute plainte concernant un produit de santé.

Renseignements supplémentaires

Rappels ou avis précédents
Contexte

Étendue du retrait: 

Grossistes, Détaillants, Établissement de santé
Détails
Original published date: 2022-01-26
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Médicaments
Entreprises

Apotex Inc.
150 Signet Drive,

Toronto, ON

Canada

M9L 1T9

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-63849