APO-AMITRIPTYLINE 10mg: impurité NDMA
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
APO-AMITRIPTYLINE 10mg
Problème
Produits de santé - Sécurité des produits
Ce qu’il faut faire
Les patients peuvent continuer de prendre le médicament comme prescrit par leur professionnel de la santé, car il n’y a aucun risque immédiat associé au fait de continuer de prendre le médicament faisant l’objet du rappel. Si vous avez pris un médicament faisant l’objet d’un rappel et que vous vous inquiétez au sujet de votre santé, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Produits visés
Marque |
Nom Du Produit |
Autorisation De Mise En Marché |
Forme Posologique |
Concentration |
Lot |
|---|---|---|---|---|---|
Apotex |
APO-AMITRIPTYLINE 10mg |
DIN 02403137 |
Comprimé |
Chlorhydrate d'amitriptyline 10mg |
PY1832 |
Problème
| Les lots concernés dépassent la limite de concentration de N-nitrosodiméthylamine (NDMA) au moment du test de stabilité de 36 mois. |
Ce que vous devriez faire
- Les patients peuvent continuer de prendre le médicament comme prescrit par leur professionnel de la santé, car il n’y a aucun risque immédiat associé au fait de continuer de prendre le médicament faisant l’objet du rappel. L’arrêt de l’amitriptyline peut causer de légers symptômes de sevrage.
- Si vous avez pris un médicament faisant l'objet d’un rappel et que vous vous inquiétez au sujet de votre santé, communiquez avec votre professionnel de la santé. Consultez un pharmacien si vous n'êtes pas s si vous prenez un produit visé par le rappel.
- Communiquez avec l’entreprise si vous avez des questions au sujet du rappel :
- Apotex Inc. par l’intermédiaire de Sedgwick au 1-888-266-7914, ou par courriel à l’adresse apotex5117@sedgwick.com
- AA Pharma au 1-905-669-1565
- Signalez à Santé Canada tout effet secondaire ou toute plainte concernant un produit de santé.
Renseignements supplémentaires
Rappels ou avis précédents
Contexte
Étendue du retrait:
| Grossistes, Détaillants, Établissement de santé |
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Médicaments
Entreprises
|
Apotex Inc. Toronto, ON Canada M9L 1T9 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-63849
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