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Rappel de produits de santé

Anti-Human Globulin Anti-IgG (Rabbit) MTS Anti-IgG Card

Date de début :
31 janvier 2017
Date d’affichage :
28 février 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-62400

Raison

Ortho Clinical Diagnostics (Ortho) procède à un rappel en raison du risque de faux positifs associé à des lots spécifiques de cartes contenant une antiglobuline humaine anti-IgG (lapin) (cartes anti-IgG MTS).

Il a été déterminé que les lots de cartes anti-IgG MTS touchés peuvent présenter une faible activité anti-complément variable susceptible de donner des résultats faussement positifs.

Produits touchés

Anti-Human Globulin Anti-IgG (Rabbit) MTS Anti-IgG Card

Numéro de lot ou de série

  • 101216001-50
  • 101216001-51
  • 101216001-53
  • 101216001-55
  • 101216001-56
  • 101216001-57
  • 101216001-58
  • 101216001-60

Numéro de modèle ou de catalogue

MTS084024

Entreprises

Fabricant

Micro Typing Systems Inc.

1295, ave. 29e Sud Ouest

Pompano Beach

33069

Floride

ÉTATS-UNIS