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Anti-Human Globulin Anti-IgG (Rabbit) MTS Anti-IgG Card
- Date de début :
- 31 janvier 2017
- Date d’affichage :
- 28 février 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-62400
Raison
Ortho Clinical Diagnostics (Ortho) procède à un rappel en raison du risque de faux positifs associé à des lots spécifiques de cartes contenant une antiglobuline humaine anti-IgG (lapin) (cartes anti-IgG MTS).
Il a été déterminé que les lots de cartes anti-IgG MTS touchés peuvent présenter une faible activité anti-complément variable susceptible de donner des résultats faussement positifs.
Produits touchés
Anti-Human Globulin Anti-IgG (Rabbit) MTS Anti-IgG Card
Numéro de lot ou de série
- 101216001-50
- 101216001-51
- 101216001-53
- 101216001-55
- 101216001-56
- 101216001-57
- 101216001-58
- 101216001-60
Numéro de modèle ou de catalogue
MTS084024
Entreprises
- Fabricant
-
Micro Typing Systems Inc.
1295, ave. 29e Sud Ouest
Pompano Beach
33069
Floride
ÉTATS-UNIS