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Rappel de produits de santé

Anti-HAV Kit

Date de début :
9 février 2017
Date d’affichage :
28 février 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-62406

Raison

Lorsque des échantillons de plasma hépariné Li ou Na étaient comparés à des échantillons de sérum lors des enquêtes internes, le taux de récupération requis spécifié n'était pas atteint. L'allégation dans la notice concernant les échantillons acceptables sous « Collecte et préparation des échantillons » sera corrigée.

Produits touchés

Anti-HAV Kit

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

04854977190

Entreprises

Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE