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Anti-HAV Kit
- Date de début :
- 9 février 2017
- Date d’affichage :
- 28 février 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-62406
Raison
Lorsque des échantillons de plasma hépariné Li ou Na étaient comparés à des échantillons de sérum lors des enquêtes internes, le taux de récupération requis spécifié n'était pas atteint. L'allégation dans la notice concernant les échantillons acceptables sous « Collecte et préparation des échantillons » sera corrigée.
Produits touchés
Anti-HAV Kit
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
04854977190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE