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Analyseurs Sysmex XE (2016-03-30)
- Date de début :
- 30 mars 2016
- Date d’affichage :
- 22 avril 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-58058
Produits touchés
A. SYSMEX XE-2100D ANALYZER
B. SYSMEX XE-2100L ANALYZER
C. SYSMEX XE-5000 ANALYZER
D. SYSMEX XE-2100 ANALYZER
Raison
Certains emballages de la pièce de remplacement, ensemble perforateur no1 (pièce no 971-0583-5), utilisée dans les analyseurs Xe-Series ne contiennent pas le bon perforateur à l'intérieur de la boîte.
L'ensemble perforateur no1 est un produit non durable qui est régulièrement remplacé par l'utilisateur après un certain nombre de cycles dans les analyseurs automatisés Xe-Series pour l'hématologie. Un petit nombre de boîtes étiquetées comme contenant l'ensemble perforateur no1 renferment une pièce destinée à un autre modèle d'analyseur de Sysmex.
Produits touchés
A. SYSMEX XE-2100D ANALYZER
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
XE-2100D
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
JAPON
B. SYSMEX XE-2100L ANALYZER
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
XE-2100L
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
JAPON
C. SYSMEX XE-5000 ANALYZER
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
XE-5000
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
JAPON
D. SYSMEX XE-2100 ANALYZER
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
XE-2100
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
JAPON