Analyseurs Ortho Vision
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Analyseur Ortho Vision |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
6904577 |
Analyseur Ortho Vision Max |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
6904576 |
Problème
En raison d’une divergence dans la mise en œuvre du protocole de lavage, il y a un risque de contamination résiduelle par le réactif Anti-S, ce qui pourrait fausser les résultats de certains tests après le pipetage du réactif Anti-S. Il s’agit d’un problème intermittent, car plusieurs facteurs doivent interagir au cours d’une série d’événements pour qu’un résultat faussement positif se produise. Le protocole de lavage sera mis à jour dans la prochaine version du logiciel.
Date de début du rappel: le 21 mars, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
1001 Us Hwy 202, Raritan, New Jersey, United States, 08869 |
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