Analyseurs Ortho Vision
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Analyseurs Ortho Vision
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Analyseur Ortho Vision | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 6904577 |
| Analyseur Ortho Vision Max | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 6904576 |
Problème
En raison d’une divergence dans la mise en œuvre du protocole de lavage, il y a un risque de contamination résiduelle par le réactif Anti-S, ce qui pourrait fausser les résultats de certains tests après le pipetage du réactif Anti-S. Il s’agit d’un problème intermittent, car plusieurs facteurs doivent interagir au cours d’une série d’événements pour qu’un résultat faussement positif se produise. Le protocole de lavage sera mis à jour dans la prochaine version du logiciel.
Date de début du rappel: le 21 mars, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises
| Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 1001 Us Hwy 202, Raritan, New Jersey, United States, 08869 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75367
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