Analyseurs Ortho Vision
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
---|---|---|
Analyseur Ortho Vision |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
6904577 |
Analyseur Ortho Vision Max |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
6904576 |
Problème
L’enquête d’Ortho a révélé que le guide des procédures d’auto-entretien par les clients, autant pour les pièces internes qu’externes, contient deux erreurs liées au processus d’installation et de retrait de la sonde (chapitre 4).
1. Le guide des procédures d’auto-entretien par les clients contient une remarque indiquant que la sonde peut être remplacée sans que la tâche de maintenance logicielle soit utilisée. Si cette procédure est effectuée ainsi, les instructions n’indiquent pas à l’utilisateur de conditionner la sonde (entretien quotidien) après le remplacement, ce qui constitue une activité subséquente requise.
2. Le guide des procédures d’auto-entretien par les clients contient une remarque indiquant que le logiciel lancera le test de la pompe une fois le remplacement de la sonde effectué. Cet énoncé est inexact, car à la fin de la tâche de remplacement de la sonde, le logiciel indique que le test de volume de pipetage, plutôt que le test de la pompe, est en attente.
Remarque : si l’utilisateur suit les instructions du logiciel à l’écran, l’entretien quotidien est automatiquement effectué pendant la tâche de remplacement de la sonde et l’utilisateur est informé que le test de volume de pipetage est en attente; la réalisation de ce test permet de contourner ce problème.
À ce jour, aucune plainte de clients n’a été reçue au sujet de ce problème.
Date de début du rappel: le 21 décembre, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
1001 Us Hwy 202, Raritan, New Jersey, United States, 08869
Recevez des notifications
Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.