Rappel de produits de santé

Analyseurs Ortho Vision

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Produit
Analyseurs Ortho Vision
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
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Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Analyseur Ortho Vision

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6904577

Analyseur Ortho Vision Max

70002012
70002022
70003019
70002013
70002027
70003018
70003020
70002021

6904576

Problème

Pendant le fonctionnement normal de l'analyseur Ortho Vision, le système secondaire d'imagerie à caméra interagit avec une caméra matérielle pour demander et récupérer des images de caméra destinées à la notation des colonnes et à l'interprétation des résultats. Le logiciel de caméra utilise une file d'attente premier entré, premier sorti pour recevoir les images et les renvoyer au système secondaire d'imagerie à caméra. Lors d'une anomalie atypique du logiciel, les images utilisées pour l'analyse ne provenaient pas du recto et du verso de la même carte. Ortho a constaté que le traitement des images par le système secondaire d'imagerie à caméra était désynchronisé (les premières images d'une séquence sont placées en tête de la file d'attente pour le traitement) Par conséquent, le logiciel de traitement des images fonctionnant avec l'analyseur Ortho Vision pourrait utiliser un recto et un verso qui ne correspondent pas à la même carte d'image pour la notation des colonnes et l'interprétation des résultats.

Date de début du rappel: le 22 septembre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises

Ortho-Clinical Diagnostics Inc.

1001 Us Hwy 202, Raritan, New Jersey, United States, 08869

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72021

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