Analyseur Stat Profile Prime® Plus
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Résumé
Produit
Analyseur Stat Profile Prime® Plus
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Analyseur Stat Profile Prime® Plus | PP1218410C PP14210410C PP1918190C PP1C18130C PP12210030C PP12210080C PP1420880C PP15230050C PP16220090C PP1918340C PP1419210C PP14230260C PP12230670C PP18220170C PP18220090C PP1219230C PP1420180C PP1319060C PP15230030C PP18220130C PP18220180C PP19181902 PP1918321C PP1B18340C | 57400 59508 |
| Analyseur Stat Profile Prime® Plus – point d’intervention | PP31220460C PP33230230C | 63368 |
| Analyseur Stat Profile Prime® Plus – point d’intervention (remis à neuf) | Sans objet. | 63369 |
Problème
Nova Biomedical a appris que les résultats concernant le taux de créatinine chez les patients pouvaient être erronés lors de la mise en service initiale d’une nouvelle cartouche pour l’azote uréique sanguin/la créatinine. Le risque survient dans les 2 à 4 heures suivant l’installation de la cartouche, et il est possible que le problème ne soit pas décelé par les mesures habituelles de contrôle de la qualité.
Date de début du rappel: le 13 septembre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises
Nova Biomedical Corporation
200 Prospect St., Waltham, Massachusetts, United States, 02454
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74618
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