Analyseur Stat Profile Prime® Plus
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Analyseur Stat Profile Prime® Plus |
PP1218410C |
57400 |
Analyseur Stat Profile Prime® Plus – point d’intervention |
PP31220460C |
63368 |
Analyseur Stat Profile Prime® Plus – point d’intervention (remis à neuf) |
Sans objet. |
63369 |
Problème
Nova Biomedical a appris que les résultats concernant le taux de créatinine chez les patients pouvaient être erronés lors de la mise en service initiale d’une nouvelle cartouche pour l’azote uréique sanguin/la créatinine. Le risque survient dans les 2 à 4 heures suivant l’installation de la cartouche, et il est possible que le problème ne soit pas décelé par les mesures habituelles de contrôle de la qualité.
Date de début du rappel: le 13 septembre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Nova Biomedical Corporation
200 Prospect St., Waltham, Massachusetts, United States, 02454
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