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Analyseur FLEX ABL90 (2013-10-24)
- Date de début :
- 24 octobre 2013
- Date d’affichage :
- 29 novembre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-36913
Produits retirés du marché
Analyseur FLEX ABL90
Raison
Si l'analyseur ABL90 FLEX est incliné, cela peut entraîner un biais négatif dans les résultats du sodium jusqu'à 7 % (moins 10 mm). Le problème est survenu notamment lorsque l'analyseur a été installé sur un support mobile puis incliné (c.-à-d. que la plate de support n'était pas à l'horizontale).
Produits touchés
Analyseur FLEX ABL90
Numéro de lot ou de série
Sans Objet
Numéro de modèle ou de catalogue
393-090
Entreprises
- Fabricant
-
Radiometer Medical APS
Akandevej 21
Bronshoj
2700
DANEMARK