Rappel de produits de santé

ALLURA XPER FD10/10 - Main Unit, FD20/10 System-Main Unit, FD20/20, FD10, FD20 System - Main Unit, FD20 Or Table (2017-12-28)

Date de début :
28 décembre 2017
Date d’affichage :
29 janvier 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65802

Produits touchés

  1. ALLURA XPER FD10/10 - MAIN UNIT
  2. ALLURA XPER FD20/10 SYSTEM-MAIN UNIT
  3. ALLURA XPER FD20/20
  4. ALLURA XPER FD10
  5. ALLURA XPER FD20 SYSTEM - MAIN UNIT
  6. ALLURA XPER FD20 OR TABLE

Raison

Philips a constaté que des moniteurs supplémentaires, appelés 7e ou 8e moniteur, montés sur le support plafonnier, peuvent se dégager du support et tomber. Les deux petites vis de calage qui fixent les deux tiges de glissement au bloc d’aluminium du bras de support peuvent se desserrer en raison des vibrations et des forces exercées sur celles-ci.

Malgré un desserrement des vis de calage, les tiges peuvent rester en position sous l’effet de la gravité. Cependant, si une force est exercée sur le moniteur pour le pousser vers l’avant, le moniteur peut basculer hors du support. Une fois le moniteur renversé, il ne reste attaché que par ses fils. Si le moniteur se détache de ses fils, il tombera sur le sol.

Produits touchés

A. ALLURA XPER FD10/10 - MAIN UNIT

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

ALLURA XPER FD10/10

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS

B. ALLURA XPER FD20/10 SYSTEM-MAIN UNIT

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

ALLURA XPER FD20/10

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS

C. ALLURA XPER FD20/20

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

ALLURA XPER FD20/20

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS

D. ALLURA XPER FD10

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

ALLURA XPER FD10

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS

E. ALLURA XPER FD20 SYSTEM - MAIN UNIT

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

ALLURA XPER FD20

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS

F. ALLURA XPER FD20 OR TABLE

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

000454

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS