Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Allset+T Gold - typage HLA-ABC, faible résolution (2014-03-11)
- Date de début :
- 11 mars 2014
- Date d’affichage :
- 4 avril 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38683
Produits retirés du marché
- Allset+T Gold - typage HLA-ABC, faible résolution
Raison
Lorsqu'on utilise le lot numéro 038 1249868 de trousse 54340D Allset+ Gold de typage HLA-ABC à faible résolution, le mélange d'amorces PM085C produit une faible réaction faussement positive de la bonne quantité (420 paires de bases d'amplicon PCR) en présence d'échantillons contenant un ou des allèles homozygotes C*04. Le mélange d'amorces PM085C se trouve à la ligne 78. En conséquence de la réaction faussement positive, les échantillons contenant deux allèles C*04 pourraient produire une erreur de typage ou un résultat nul (aucun typage) selon la tendance de réaction correspondant au typage complet HLA-ABC.
Produits touchés
A. Allset+T Gold - typage HLA-ABC, faible résolution
Numéro de lot ou de série
- 038 1249868
Numéro de modèle ou de catalogue
- 54340D
Entreprises
- Fabricant
-
Life Technologies Corporation (Invitrogen)
9099 North Deerbrook Trail
Brown Deer
53223
Wisconsin
ÉTATS-UNIS